система HVAC для чистых помещений обеспечивает хорошие условия эксплуатации производственного оборудования за счет поддержания чистоты воздуха в помещении и стабильности температуры и влажности. Это помогает уменьшить количество отказов оборудования, продлить срок его службы, а также повысить эффективность производства и качество продукции. Это также обеспечивает комфортные условия работы для операторов. Благодаря разумной регулировке температуры и влажности, а также организации воздушного потока можно уменьшить дискомфорт операторов и повысить эффективность и качество работы.
Артикул № :
HVAC System Design & EngineeringПроисхождение продукта :
ChinaПорт доставки :
ShanghaiФармацевтические системы отопления, вентиляции и кондиционирования GMP Это системы принудительной вентиляции, которые обеспечивают отопление и кондиционирование воздуха по мере циркуляции воздуха в системе. Системы воздуховодов, такие как центральное кондиционирование воздуха, имеют центральный блок, который очищает воздух, и вентилятор, который циркулирует очищенный воздух по воздуховодам здания и в основное жилое пространство.
Бесканальные системы, такие как мини-сплиты, делают то же самое, но они обменивают воздух непосредственно с жилым помещением, а не через воздуховоды. Когда воздух проходит через установку HVAC, он может проходить через воздушные фильтры для удаления аллергенов, пыли или других частиц.
С развитием GMP сертификация фармацевтической продукции GMP стала осуществляться на международном уровне. GMP предоставляет основные рекомендации по фармацевтическому производству и контролю качества. Фармацевтическое производство должно соответствовать требованиям GMP, а качество фармацевтической продукции должно соответствовать законодательным нормам. С момента внедрения фармацевтической системы GMP она превратилась из первоначальной GMP в cGMP (действующую надлежащую производственную практику) и в международный стандарт GMP, объявленный в 2007 году (Конвенция фармацевтической инспекции и Схема сотрудничества фармацевтических инспекций, PIC/S GMP, которая то есть стандарт ЕС GMP), постоянно улучшая качество и стандарты отечественных фармацевтических препаратов.
Чтобы поддерживать чистоту воздуха в производственном процессе или в научно-исследовательской среде, фармацевтические фабрики и лаборатории часто используют стерильные помещения без пыли для контроля качества воздуха. В PIC/S GMP чистая рабочая среда стерильных фармацевтических препаратов разделена на четыре уровня: A, B, C и D. Уровень A относится к локальным зонам операций с высоким риском, таким как зоны розлива, резервуары для хранения резиновых пробок, открытые ампулы и флаконы. а зоны для выполнения асептических соединений и т.п. обычно создаются в виде рабочих мест с ламинарным потоком. Зона уровня B — это фоновая среда зоны уровня A, а зоны уровней C и D — это чистые зоны, в которых выполняются менее критические этапы. Стандарты чистоты, необходимые для различных уровней окружающей среды, следующие:
Максимально допустимое количество частиц на кубический метр равно или превышает следующий размер частиц: | Рекомендуемые средние пределы микробного загрязнения | |||||||
Статический | Динамический | Проба воздуха | Чашка Петри для колонизации (диаметр 90 мм) | Чашка Петри для колонизации (диаметр 55 мм) | Отпечатки пальцев на перчатках | |||
Уровень | 0,5 мкм | 5 мкм | 0,5 мкм | 5 мкм | КОЕ/м³ | КОЕ/4 часа | КОЕ/чашка Петри | КОЕ/перчатки |
A | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
B | 3520 | 29 | 35200 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 6 |
C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
D | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Фотографии проекта:
Теги: Проектирование HVAC, Поставщик HVAC под ключ, Проект HVAC для чистых помещений
ТЕГИ :