Фармацевтические системы отопления, вентиляции и кондиционирования GMP Это системы принудительной вентиляции, которые обеспечивают отопление и кондиционирование воздуха по мере циркуляции воздуха в системе. Системы воздуховодов, такие как центральное кондиционирование воздуха, имеют центральный блок, который очищает воздух, и вентилятор, который циркулирует очищенный воздух по воздуховодам здания и в основное жилое пространство.
Бесканальные системы, такие как мини-сплиты, делают то же самое, но они обменивают воздух непосредственно с жилым помещением, а не через воздуховоды. Когда воздух проходит через установку HVAC, он может проходить через воздушные фильтры для удаления аллергенов, пыли или других частиц.
С развитием GMP сертификация фармацевтической продукции GMP стала осуществляться на международном уровне. GMP предоставляет основные рекомендации по фармацевтическому производству и контролю качества. Фармацевтическое производство должно соответствовать требованиям GMP, а качество фармацевтической продукции должно соответствовать законодательным нормам. С момента внедрения фармацевтической системы GMP она превратилась из первоначальной GMP в cGMP (действующую надлежащую производственную практику) и в международный стандарт GMP, объявленный в 2007 году (Конвенция фармацевтической инспекции и Схема сотрудничества фармацевтических инспекций, PIC/S GMP, которая то есть стандарт ЕС GMP), постоянно улучшая качество и стандарты отечественных фармацевтических препаратов.
Чтобы поддерживать чистоту воздуха в производственном процессе или в научно-исследовательской среде, фармацевтические фабрики и лаборатории часто используют стерильные помещения без пыли для контроля качества воздуха. В PIC/S GMP чистая рабочая среда стерильных фармацевтических препаратов разделена на четыре уровня: A, B, C и D. Уровень A относится к локальным зонам операций с высоким риском, таким как зоны розлива, резервуары для хранения резиновых пробок, открытые ампулы и флаконы. а зоны для выполнения асептических соединений и т.п. обычно создаются в виде рабочих мест с ламинарным потоком. Зона уровня B — это фоновая среда зоны уровня A, а зоны уровней C и D — это чистые зоны, в которых выполняются менее критические этапы. Стандарты чистоты, необходимые для различных уровней окружающей среды, следующие:
Mobile : +86 138 1752 2939
